Stent tương thích sinh học thế hệ mới

Tại Hội nghị Tim mạch Châu Âu EuroPCR 2025 vừa diễn ra tại Paris, nhóm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng BIOADAPTOR RCT đã công bố kết quả theo dõi sau 3 năm của stent tương thích sinh học thế hệ mới DynamX Bioadaptor. Thông tin được công bố trong bối cảnh Elixir Medical vừa được Fast Company - tạp chí uy tín hàng đầu tại Mỹ trong lĩnh vực công nghệ, thiết kế, AI và đổi mới sáng tạo - vinh danh là một trong 10 công ty thiết bị y tế đột phá nhất thế giới trong năm 2025.

Kết quả cho thấy DynamX Bioadaptor vượt trội hơn hẳn so với stent phủ thuốc truyền thống (DES). Sau ba năm, nghiên cứu ghi nhận tỷ lệ thất bại tổn thương mục tiêu (TLF) ở nhóm bệnh nhân sử dụng DynamX Bioadaptor chỉ ở mức 2,7%, thấp hơn đáng kể so với 7,2% ở nhóm sử dụng stent phủ thuốc (DES). Chênh lệch này tương ứng với mức giảm 63% và cho thấy hiệu quả điều trị được duy trì ổn định của stent tương thích sinh học DynamX Bioadaptor trong dài hạn.

Ngoài ra, tỷ lệ tử vong do tim mạch ở nhóm dùng DynamX giảm tới 84% so với nhóm DES (0,5% so với 3,2%). Tỷ lệ nhồi máu cơ tim tại mạch máu mục tiêu cũng giảm một nửa (0,9% so với 1,8%), trong khi tỷ lệ can thiệp lại do thiếu máu cục bộ là 1,4%, so với 2,7% ở nhóm stent phủ thuốc.

Stent tương thích sinh học DynamX Bioadaptor cho thấy sự cải thiện rõ rệt ở cả ba tiêu chí TLF, tử vong tim mạch và tái can thiệp so với stent phủ thuốc (DES)

Tại Việt Nam, DynamX Bioadaptor đã được Bộ Y tế phê duyệt, bảo hiểm y tế thanh toán và đang được áp dụng tại hơn 40 bệnh viện trên cả nước như Chợ Rẫy, Viện Tim TP.HCM, BV Trung ương Cần Thơ, BV Đa khoa Khánh Hòa... Mặc dù đây là thiết bị hoàn toàn khác biệt so với với stent phủ thuốc và đã được FDA chứng nhận công nghệ đột phá trong năm 2024, giá đấu thầu thiết bị này ở Việt Nam hiện ở mức thấp hơn đáng kể so với nhiều quốc gia khác, mang đến giải pháp hợp lý, dễ tiếp cận cho bệnh nhân.